• 垂直综艺风头正劲,想出爆款还要看投入 2019-10-17
  • 为了清清湖水座座青山——云南古生村生态建设见闻 2019-10-17
  • 全方位布局!这一领域未来对浙江经济增长贡献率将超50% 2019-09-25
  • 坚持稳中求进,在新时代展现新作为 2019-09-25
  • 2017年度合肥市政务微信十强名单公布 2019-09-15
  • 新时代的政治宣言和行动纲领 2019-09-12
  • 保护英烈权益要用好公益诉讼 2019-09-12
  • 人民日报为人民,70年办报不容易,办报人付出了心血和汗水,记录了中国的发展过程,祝愿办得越来越好! 2019-08-22
  • 时间放宽了,考核更难了 2019-08-20
  • 和平发展使用核科技成果!创新发展没有止境! 2019-08-20
  • 内地法律音乐专业 香港学生最爱 2019-08-19
  • 遭受外来杨梅挑战 宁波宠果地产杨梅还能走多远 2019-08-19
  • 延续文脉,让乡情有归途(新语) 2019-08-17
  • 空军首支歼20部队开展多型新机编队协同战术训练 2019-08-11
  • 置业指南:盘点沙坪坝在售楼盘 2019-08-11
    24小时新闻热线:0757-83808380

    河北快3号码统计器: 河北快3全天计划

    《人胚胎干细胞》标准落地,细胞有望成为“活药品”

    河北快3全天计划 www.vncon.tw 2月26日,中国细胞生物学学会发布《人胚胎干细胞》标准,这是中国乃至国际首个针对胚胎干细胞的产品标准。

    干细胞以及所属的细胞制品由于其异质性、活性变化等特殊属性,长期以来一直不被认同为药物,在临床应用上更是被认为难以“掌控”,难以规?;τ?。已有研究检测了全球38个实验室125株人胚胎干细胞系,发现它们在不合适的体外培养过程中会发生遗传突变;同时按照美国食品和药物管理局(FDA)的要求,即使是在美国国立卫生研究院(NIH)注册的干细胞系也并不能达到临床应用的要求。因此国际干细胞研究与临床应用领域最大的困惑是:什么样的干细胞可以临床应用、制药,这正是此次发布的胚胎干细胞标准要回答的问题。

    “北京干细胞库经过十几年的努力,整体达到ISO质量管理体系认证标准并建立了300余株人胚胎干细胞系,可以满足70%免疫配型的需求,在细胞生物学会干细胞分会标准工作组的努力下,将十几年来培养临床级干细胞系所积累的经验写成论文,获得了国际和国内同行的肯定?!敝泄蒲г焊上赴朐偕窖Т葱卵芯吭海ǔ铮┭芯吭闭酝晁?,大量的实践工作成为团体标准形成的基础。

    因此,对于“活”的细胞,标准化的技术要求、检验方法和严格的质量控制将帮助它们符合临床要求。

    另一个层面,随着干细胞临床需求的增大,干细胞研究项目正在加速开展。据介绍,我国近年来干细胞研究的临床转化工作,经备案已开展了4批35个项目。

    “我们经?;岜晃实?,干细胞项目应该如何做质控?!敝泄揭┥锛际跣崦厥槌の獬退?。由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大,亟须建立统一标准,促进临床研究和临床试验更好发展。

    “细胞有自己的特性,但如果每次注射的剂量和浓度不同,又要怎么评价它的疗效呢?”同仁医院副院长魏文斌表示,迈向临床的产品必须要通过标准化的试验,而标准是第一步。

    “标准是规范,严格符合伦理要求,规范整个干细胞的临床研究?!敝泄蒲г涸菏?、中国科学院动物研究所所长周琪介绍,国际上目前并没有干细胞标准的先例,胚胎干细胞团体标准将在创新引领、指导产业发展方面发挥重要意义,并将为国家管理部门强化监督和管理提供依据,为科学研究建立规范。

    “干细胞产业必将过渡到能够标准化生产、规?;票附锥?,实现可监管、可重复、可验证的临床应用产品生产,不能停留在无法证明安全性、有效性的临床研究阶段?!敝茜鞅硎?,胚胎干细胞在未来可能会成为干细胞药物研发领域最重要的原料,这意味着需要“标准先行”。随着标准制定工作的细化、基础研究的深入、临床研究的推进,细胞制品进入临床也将会拥有均一性、稳定性等特质。

    据介绍,《人胚胎干细胞》团体标准是继2017年发布首个干细胞标准《干细胞通用要求》后,细胞生物学会干细胞标准工作组最新发布的干细胞标准,接下来工作组将会进一步细化专用标准,完成胚胎干细胞在临床应用时分化的细胞类型的标准制定,例如进行视网膜类细胞、心肌类细胞的标准制定,指导临床研究和应用。

    原标题:《人胚胎干细胞》标准落地,细胞有望成为“活药品”

    来源|科技日报微信号

    编辑|张琴

    河北快3全天计划
  • 垂直综艺风头正劲,想出爆款还要看投入 2019-10-17
  • 为了清清湖水座座青山——云南古生村生态建设见闻 2019-10-17
  • 全方位布局!这一领域未来对浙江经济增长贡献率将超50% 2019-09-25
  • 坚持稳中求进,在新时代展现新作为 2019-09-25
  • 2017年度合肥市政务微信十强名单公布 2019-09-15
  • 新时代的政治宣言和行动纲领 2019-09-12
  • 保护英烈权益要用好公益诉讼 2019-09-12
  • 人民日报为人民,70年办报不容易,办报人付出了心血和汗水,记录了中国的发展过程,祝愿办得越来越好! 2019-08-22
  • 时间放宽了,考核更难了 2019-08-20
  • 和平发展使用核科技成果!创新发展没有止境! 2019-08-20
  • 内地法律音乐专业 香港学生最爱 2019-08-19
  • 遭受外来杨梅挑战 宁波宠果地产杨梅还能走多远 2019-08-19
  • 延续文脉,让乡情有归途(新语) 2019-08-17
  • 空军首支歼20部队开展多型新机编队协同战术训练 2019-08-11
  • 置业指南:盘点沙坪坝在售楼盘 2019-08-11
  • 加拿大28开奖软件下载 高手揭秘后三组选包胆规则 四川时时网站 体云南时时开奖 重庆时时彩开奖网站 宝宝彩票计划太厉害了 免费计划软件广西快三 ag所有平台开牌都是一样的吗 吉林快三大小单双玩法 抢庄牌九官网